Toestemming Wetenschappelijk Onderzoek

Nee. Dat is onderzoek waarbij u iets extra's moet doen. Hiervoor is altijd apart toestemming nodig.

Als u geen toestemming geeft voor het 'nader gebruik' van uw gegevens en lichaamsmateriaal dat in het kader van uw behandeling wordt verzameld, kan u nog wel uitgenodigd worden om deel te nemen aan specifieke onderzoeken.

Nee. Voor klinische trials, onderzoek waarbij de patiënt bijvoorbeeld een extra ingreep of nieuwe medicijnen toegediend krijgt, is altijd apart toestemming nodig.

Als u geen toestemming geeft voor het 'nader gebruik' van uw gegevens en lichaamsmateriaal dat in het kader van uw behandeling wordt verzameld, kan u nog wel uitgenodigd worden om deel te nemen aan specifieke onderzoeken.

Bloed, weefsel of urine wordt gebruikt om vast te stellen wat u precies heeft. Het materiaal dat hiervan overblijft, wordt bewaard. Stel dat u met nieuwe klachten bij ons terugkomt, dan kunnen we dat lichaamsmateriaal gebruiken om uw klachten te onderzoeken en te vergelijken.

Daarnaast geeft het onderzoekers de mogelijkheid, onder voorwaarden, onderzoek te doen aan uw aandoening om daar bijvoorbeeld medicatie voor te ontwikkelen.

Wetenschappelijk onderzoek met uw lichaamsmateriaal vindt alleen plaats als er voldoende over is. De toetsingscommissie van het AVL zal geen toestemming geven voor onderzoek waarbij lichaamsmateriaal op zou raken of vernietigd wordt. Er blijft dus altijd weefsel bewaard voor eventuele noodzakelijke diagnoses en behandelingen in de toekomst.

Het AVL is naast een ziekenhuis ook een onderzoeksinstituut, waar veel onderzoeken plaatsvinden. In het AVL worden via de interne data desk wekelijks tientallen keren versleutelde gegevens en/of lichaamsmaterialen verstrekt voor onderzoek. Als u voor ieder onderzoek apart toestemming zou moeten geven, betekent dit dat u meerdere malen vrijwel identieke verzoeken voor deelname krijgt.

Daarnaast is het onpraktisch en veel werk om voor elk onderzoek apart toestemming te vragen. De tijd en het geld die hiermee gepaard gaan, besteden wij liever aan het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek. Ook omdat veruit de meeste patiënten achter wetenschappelijk onderzoek staan met hun gegevens en lichaamsmateriaal.

Op MijnAVL kunt u zien welk antwoord (akkoord of niet akkoord) in het patiëntendossier is geregistreerd.

Uw toestemming geldt zolang u zelf wilt. Zolang u niets doet, blijft deze geldig. Uw toestemming geldt ook voor gegevens en materialen die we in de toekomst van u verzamelen.

Geeft u ons geen toestemming, dan heeft dit geen invloed op uw behandeling of uw contact met ons. U hoeft ook niet te vertellen waarom u geen toestemming geeft.

U krijgt gewoon dezelfde zorg van uw arts. En we blijven uw gegevens en materialen bewaren om u te behandelen, nu en later. Maar we gebruiken uw gegevens dan niet voor wetenschappelijk onderzoek.

Een medewerker van de polikliniek of afdeling waar u een afspraak heeft, kan uw keuze tijdens uw volgende bezoek registreren in uw dossier. Ook kunt u zelf uw keuze vastleggen of aanpassen via het patiëntenportaal MijnAVL.

U kunt op elk gewenst moment uw toestemming intrekken. De resultaten van wetenschappelijke onderzoeken die mogelijkerwijs voor dat moment met uw gegevens zijn behaald, blijven wel bestaan.

Wilt u meer weten? Dan kan uw arts u verder helpen. Voor vragen kunt u ook op werkdagen contact opnemen via 020 512 9111 of mailen naar privacy@nki.nl.

• We gebruiken het om wetenschappelijk onderzoek te doen naar kanker en daaraan gerelateerde ziekten: hoe kunnen we deze ziekten voorkomen, behandelen en genezen? En hoe kunnen we de zorg aan patiënten verbeteren?
• We werken veel samen met wetenschappelijk onderzoekers van andere instellingen en met onderzoekers bij bedrijven. Soms zijn dat onderzoekers in het buitenland. Die samenwerking zorgt voor nog betere onderzoeksresultaten. Als we met andere onderzoekers samenwerken, willen we uw gegevens en materialen ook met hen delen.
• We willen uw gegevens delen met instanties die medische en andere gegevens registreren zoals:
  • De registratie doodsoorzaken van het Centraal Bureau voor de Statistiek (CBS).
  • De Nederlandse Kankerregistratie (NKR). NKR kan de gegevens ook delen met wetenschappelijk onderzoekers van andere instituten. Deze gegevens zijn gecodeerd, waardoor de gegevens niet direct tot u herleidbaar zijn.
  • Palga. Palga is een versleuteld centraal archief van informatie over bewaard lichaamsmateriaal in Nederland. Het lichaamsmateriaal zelf blijft in het Antoni van Leeuwenhoek. Palga kan de gecodeerde gegevens delen met wetenschappelijk onderzoekers.
  • Hartwig Medical Foundation (HMF). Van een klein deel van onze patiënten brengt HMF de genetische eigenschappen van de tumor in beeld. Als dit ook bij u gebeurt, laat de arts dit aan u weten. Als u toestemming geeft, kan HMF deze gegevens ook delen met wetenschappelijk onderzoekers. Dit doen zij alleen als de toetsingscommissie van het Antoni van Leeuwenhoek dit heeft goedgekeurd.
• Heel soms komt een onderzoeker iets op het spoor dat van belang kan zijn voor uw gezondheid of de gezondheid van uw familieleden. In dat geval zal de arts of huisarts u hierover informeren.

• We hebben onderzocht of we nieuwe kenmerken kunnen vinden in tumoren die kunnen voorspellen wat de uitkomst van de behandeling zal zijn. Zo kunnen artsen samen met de patiënt een betere keuze maken voor de beste behandeling.
• We hebben wetenschappelijk onderzoek gedaan naar nieuwe en betere manieren van bestraling. Door de betere bestraling zijn we in staat de tumor beter te behandelen en minder gezond weefsel te beschadigen.
• We hebben onderzocht welke gevolgen de behandeling van kanker kan hebben op de kwaliteit van leven van patiënten. Met deze kennis kunnen we kankerpatiënten en hun naasten beter begeleiden tijdens en na de ziekte.
• We hebben onderzocht waardoor bepaalde behandelingen voor sommige patiënten wel werken en voor anderen niet of minder goed. Welke genetische veranderingen veroorzaken deze verschillen? Met die kennis ontwikkelen we nieuwe behandelingen.
• We hebben onderzocht waardoor een behandeling bij sommige patiënten na een tijd niet of minder goed werkt en hoe we dit kunnen voorkomen.
• We hebben onderzocht hoe we de zorg voor patiënten steeds verder kunnen verbeteren. Kleine verbeteringen hebben vaak al een groot effect op de zorg die we leveren aan patiënten.
• We hebben onderzoek gedaan naar het immuunsysteem. Hoe kunnen we dit systeem gebruiken om het lichaam te verdedigen tegen kanker? De nieuwste immunotherapie-behandelingen zijn met deze kennis gemaakt.

We maken geen winst met wetenschappelijk onderzoek. Uw gegevens en materialen verkopen we ook niet door aan bedrijven die winst willen maken. Krijgen we toch geld voor een onderzoek? Dan gebruiken we dat voor de zorg voor patiënten of voor nieuw wetenschappelijk onderzoek.

We slaan uw gegevens elektronisch op in uw patiëntendossier. Dat doen we op een veilige manier. Alleen bevoegd personeel heeft toegang tot uw dossier en zij dienen daarvoor een geheimhoudingsverklaring te tekenen.

Hebben onderzoekers gegevens uit uw patiëntendossier nodig voor wetenschappelijk onderzoek? Dan werken we zoveel mogelijk met gecodeerde gegevens zodat u niet herkenbaar bent voor de onderzoeker.

Een toetsingscommissie beoordeelt vooraf het onderzoek met patiëntgegevens en/of lichaamsmateriaal.

Nee, uitsluitend indien wij hiertoe wettelijk verplicht zijn, verstrekken wij uw persoonsgegevens aan toezichthouders of andere bevoegde autoriteiten.

Uw gegevens worden niet aangewend voor toetsing op premie, door verzekeringsartsen of arbo-artsen.

Ook als een patiënt is overleden houden we ons ten aanzien van de gegevens en het lichaamsmateriaal volledig aan de regels en wetten die te maken hebben met het verwerken van gegevens en gegevensbeveiliging.