Over de deelname

Criteria 

De belangrijkste criteria zijn:

• U bent 18 jaar of ouder;
• U heeft darmkanker met uitzaaiingen in de lever die bij diagnose niet verwijderd kunnen worden met een operatie;
• De anatomie van uw lever is geschikt voor het plaatsen van de chemopomp;
• U heeft geen uitzaaiingen in andere delen van het lichaam;
• U heeft geen eerdere behandeling ondergaan voor de leveruitzaaiingen.

Om aan te tonen dat een behandeling echt werkt moet in onderzoek een loting plaatsvinden. Loting bepaalt in welke groep u wordt ingedeeld. U heeft een kans van 50% om in groep 1 terecht te komen en eveneens een kans van 50% om in groep 2 terecht te komen.

Groep 1: De mensen in deze groep krijgen eerst een operatie. Tijdens deze operatie wordt de chemopomp geplaatst en de darmtumor verwijderd. Vervolgens krijgt deze groep chemotherapie via de chemopomp en chemotherapie via het infuus.

Groep 2: De mensen in deze groep krijgen alleen chemotherapie via het infuus. Dit is op dit moment de standaardbehandeling voor patiënten in Nederland met deze ziekte.

Een kuur via de chemopomp duurt 4 weken. Op dag 1 van elke kuur wordt de chemopomp gevuld met floxuridine. De pomp geeft dan 2 weken continu chemotherapie rechtstreeks af aan de lever. Na 2 weken wordt de inhoud van de pomp vervangen door een zoutoplossing en volgt een rustperiode van 2 weken zonder chemotherapie via de pomp. Het is belangrijk dat de chemopomp altijd gevuld is met een vloeistof zodat de katheter niet verstopt raakt.

Een gespecialiseerd team van verpleegkundigen zorgt voor het vullen en legen van de chemopomp. Dit wordt gedaan door met een naald door de huid in de pomp te prikken. Dit duurt ongeveer 15 minuten. Naast de behandeling met de chemopomp, krijgt u ook chemotherapie via een infuus. Deze chemotherapie is vergelijkbaar met de standaardbehandeling in Nederland. Het toedienen van chemotherapie via het infuus en het vullen van de chemopomp kan meestal op hetzelfde moment worden gepland.

Indien u klachten ervaart, is het belangrijk dat u contact opneemt met het ziekenhuis waar u behandeld wordt met de chemopomp. Het ziekenhuis is hiervoor 24 uur per dag bereikbaar.

Deze bijwerking van de chemotherapie via de pomp zien we bij ongeveer 20% van de patiënten:

• Verhoging van de leverwaarden in het bloed. Dit geeft geen klachten en heeft niet altijd gevolgen voor de behandeling. De dosis van de chemotherapie wordt soms verlaagd. Ook kan de chemotherapie tijdelijk worden gestaakt om de lever voldoende tijd te geven om te herstellen. Tijdens de behandeling met de chemopomp wordt u elke twee weken gezien op de poli en worden uw bloedwaarden gecontroleerd.

De andere bijwerkingen van de chemopomp en de chemotherapie via de pomp zijn zeldzaam:

• Beschadiging en vernauwing van de galwegen door chemotherapie. Dit kan leiden tot het (tijdelijk) staken van de behandeling. In zeldzame gevallen plaatst de MDL-arts een buisje (stent) in de galwegen om deze open te houden.
• Maag- of darmzweer. Als de chemotherapie via de chemopomp onbedoeld ook in de maag of twaalfvingerige darm terecht komt kan hier een zweer ontstaan. Dit is een zeer zeldzame bijwerking en kan meestal met medicijnen en/of het pauzeren van de chemotherapie worden behandeld.
• Infectie van de wond waar de chemopomp onderhuids in de buikwand zit. Er wordt antibiotica gestart om de infectie te verhelpen
• Een bloeding door loslaten van de katheter. Dit is een zeldzame maar ernstige en levensbedreigende situatie waar direct behandeling voor nodig is. Bij tekenen van een bloeding, zoals hevige buikpijn, opgeblazen gevoel, bleekheid, sufheid of verminderd bewustzijn dient er direct contact te worden opgenomen met het ziekenhuis. Vertel aan de arts en verpleegkundige dat u een chemopomp heeft en dat er contact moet worden opgenomen met uw behandelend chirurg en de onderzoekers van het onderzoeksteam.
• De pomp werkt niet goed en moet vervangen worden.
• Het stollen van bloed in de leverslagader. Als uw arts vermoedt dat dit bij u het geval is, zal er een onderzoek worden uitgevoerd met een CT-scan. De behandeling hangt af van hoe ernstig de slagader is verstopt en kan bestaan uit medicijnen of een spoedoperatie.
• Risico’s gerelateerd aan de operatie van de chemopomp: Geen enkele ingreep is zonder risico’s. De mogelijke bijwerkingen zijn een bloeding, lekkage van gal in de buik, stoornissen van de lever of een infectie van de wond dan wel een abces in de buik. Indien bij het verwijderen van de darmtumor een nieuwe darmverbinding wordt gemaakt bestaat er een kleine kans op een lekkage van de nieuwe verbinding. Dit leidt meestal tot een spoedoperatie waarbij vaak een (meestal tijdelijk) stoma moet worden aangelegd.

Bijwerkingen van de chemotherapie via het infuus:

De standaardbehandeling met chemotherapie via het infuus kan ook bijwerkingen geven. Bespreek deze bijwerkingen met uw arts.