Darmkanker met operabele uitzaaiingen lever: PUMP studie

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

• Deelnemende patiënten in groep 1 krijgen een operatie waarbij de uitzaaiingen in de lever worden verwijderd (standaardbehandeling).
• Deelnemende patiënten in groep 2 krijgen een operatie waarbij de uitzaaiingen in de lever worden verwijderd (standaardbehandeling). Tijdens de operatie wordt - in de slagader naar de lever - een katheter geplaatst die verbonden is met een chemopomp. Deze chemopomp wordt vlak onder de huid geplaatst. Deze chemopomp geeft tot 6 maanden na de operatie chemotherapie af in de lever. Elke kuur duurt 4 weken. In totaal volgen 6 kuren chemotherapie

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Chemotherapie via chemopomp:

• Infectie van de wond waar de chemopomp onderhuids in de buikwand zit
• Bloeding uit het bloedvat waar de katheter zit die met de chemopomp is verbonden
• Opstollen van de leverslagader
• Bloeding door de chemopomp
• Niet functioneren van de chemopomp
• Eventueel opnieuw fixeren van de chemopomp aan de buikwand (bij beweeglijkheid)
• Verhoging leverwaarden in het bloed
• Beschadiging en vernauwing galwegwegen

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten ondergaan voorafgaand aan de studie controles om te bepalen of deelname mogelijk is. Onder andere: lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, een CT-scan, invullen vragenlijsten met vragen over kwaliteit van leven.
• Deelnemende patiënten in groep 2 krijgen een chemopomp. De chemopomp wordt elke 2 weken in het ziekenhuis gevuld. Een kuur start met 2 weken chemotherapie, gevolgd door 2 weken rust. Er vinden regelmatig controles plaats: CT- of MRI-scan, nucleaire scan (eenmalig), extra bloedafname, invullen vragenlijsten.
• Patiënten die meedoen aan het onderzoek kunnen wel/geen toestemming verlenen om bij een bestaande bloedafname soms één extra buisje bloed af te staan voor onderzoek

• Amsterdam UMC locatie AMC
• Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI
• Erasmus MC
• IJsselland Ziekenhuis
• UMC Utrecht