Dikkedarmkanker: BIO-EOCRC studie

Onderzoek naar vroege detectie en optimalisatie van behandeling en prognose voor patiënten met dikkedarmkanker op jongvolwassen leeftijd.

Korte beschrijving
Het aantal jonge mensen met dikke darmkanker onder de 50 jaar neemt jaarlijks snel toe. Deze ziekte bij jonge mensen wordt internationaal ook wel early-onset colorectal cancer (EOCRC), genoemd. Door onbekendheid van de ziekte bij de dokter en de bevolking, wordt de diagnose EOCRC gemiddeld later vastgesteld dan dikke darmkanker op oudere leeftijd. Mede hierdoor hebben jonge mensen met EOCRC een grotere kans te overlijden aan de ziekte dan mensen met dikke darmkanker op latere leeftijd. Daarnaast is er tot nu toe weinig kennis over het ontstaan van EOCRC en zijn de oorzaken van de sterke toename van EOCRC niet geheel duidelijk. Mogelijk speelt westerse leefstijl daarin een rol door minder beweging, meer overgewicht en een dieet met veel suiker, vet, vlees en weinig groenten. Bacteriën in de darm en fouten in het DNA kunnen ook een rol spelen bij het ontstaan van EOCRC.

Doel
Met deze studie onderzoeken we het verband tussen leefstijl, tumor DNA en darmbacteriën met het ontstaan van EOCRC. Deze kennis over EOCRC kan helpen bij het ontwikkelen van methodes om EOCRC te voorkomen en om behandelingen te verbeteren. Daarnaast onderzoeken we veranderingen in de ontlasting en het bloed om EOCRC sneller op te sporen zodat de kans op overlijden door EOCRC kleiner wordt.

Duur van de studie
Tot 10 jaar

Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met lokale of uitgezaaide dikkedarmkanker.
• Leeftijd 18 – 49 jaar ten tijde van de eerste diagnose van dikkedarmkanker.
• Goede beheersing van de Nederlandse taal.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Behandeling

Deelnemende patiënten dienen maximaal 5 keer in 12 maanden naar het AVL te komen. Bij deze bezoeken nemen we bloed af en vragen we hen van tevoren om ontlasting op te vangen. Wij sturen hen bij deelname aan de studie en vervolgens jaarlijks een vragenlijst tot 10 jaar. De vragen gaan over leefstijl en kwaliteit van leven. Het kost ongeveer 30 minuten per keer om deze vragenlijst in te vullen.

Het dikke darmonderzoek is onderdeel van de reguliere zorg. Tijdens het onderzoek kunnen we hapjes nemen van de tumor voor de patholoog, maar ook voor de DNA bepalingen. Daarnaast nemen we hapjes van normaal weefsel. Er zit geen extra risico aan het nemen van deze extra biopten.

Behandeling wordt gestopt als

• De patiënt zelf besluit te stoppen.
• De onderzoeker het beter vindt voor de patiënt om te stoppen. De onderzoeker zal de patiënt eventueel nog wel uitnodigen voor een nacontrole.

Bijwerkingen
Niet van toepassing. Er wordt geen behandeling gegeven.

Extra belasting

• Het verzamelen van bloed en ontlasting en het invullen van vragenlijsten. 
• Een darmonderzoek is onderdeel van de reguliere zorg.

Deelnemende ziekenhuizen
Antoni van Leeuwenhoek

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel
Striving for earlier detection and optimization of treatment and prognosis for patients with early-onset colorectal cancer (EOCRC); BIO-EOCRC study.

Kankersoort: dikkedarmkanker

Fase trial: n.v.t. (prospectieve, observationele cohortstudie)

Maximaal aantal patiënten: 300

Initiatiefnemers: Dr. K. Bolhuis

Coördinatoren
Dr. K. Bolhuis

Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:

• Register CCMO: https://www.toetsingonline.nl/to/ccmo_search.nsf/Searchform?OpenForm
• Trialregister (Engels): http://www.clinicaltrials.gov 

Meer informatie

Nederlandse titel
Streven naar vroege detectie en optimalisatie van behandeling en prognose voor patiënten met dikkedarmkanker op jongvolwassen leeftijd; de BIO-EOCRC studie.