Meerdere kankersoorten: M21BIM / 1479-0001 studie

Onderzoek voor patiënten met vergevorderde of uitgezaaide kanker voor wie geen standaardbehandeling meer beschikbaar is. Onderzocht wordt of voor deze patiënten doelgerichte therapie - bedoeld voor andere kankersoorten, maar wel met dezelfde kankercelkenmerken - effectief is.

Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt hoe effectief dezelfde doelgerichte behandeling is bij patiënten met andere kankersoorten, maar met dezelfde kankercelkenmerken.

Toelichting:
Behandeling specifiek gericht op bepaalde kenmerken van een kankercel heet doelgerichte (targeted) therapie. Doelgerichte anti-kankermedicijnen richten zich tegen 1 of meerdere van deze kenmerken.

Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met vergevorderde of uitgezaaide kanker voor wie geen standaardbehandeling meer beschikbaar is.
• De kankercellen hebben een kenmerk waarvoor doelgerichte therapie bestaat.
• Patiënten zijn 18 jaar en ouder.
• Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
• Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.

Welke cohorten er per kankersoort geopend zijn staat op DRUPstudy.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden op basis van kankercelkenmerken behandeld met een doelgerichte therapie.

• Alle doelgerichte therapieën en medicijnen in dit onderzoek zijn veilig en effectief bevonden (standaardbehandeling) voor een ander type kanker.

Behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De behandeling niet meer werkzaam lijkt te zijn.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

• Bijwerkingen kunnen optreden afhankelijk van de medicijnen die worden gebruikt tijdens de doelgerichte behandeling. Dit verschilt per behandeling.

Extra belasting

• Deelnemende patiënten ondergaan voorafgaand aan de studie controles om te bepalen of deelname mogelijk is. Onder andere: lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, CT-scans.
• Voor de start worden bloed, speeksel en weefsel afgenomen. Onder andere voor DNA-onderzoek.
• Deelnemende patiënten kunnen toestemming geven voor extra bloedafnames voor wetenschappelijk onderzoek.

Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Radboudumc
• OLVG
• Noordwest Ziekenhuisgroep
• Nij Smellinghe
• Medisch Centrum Leeuwarden
• Meander Medisch Centrum
• Máxima MC
• Martini Ziekenhuis
• Maastricht UMC+
• Leids Universitair Medisch Centrum
• Isala
• HMC
• Hagaziekenhuis
• Gelre Ziekenhuizen
• Franciscus
• Erasmus MC
• Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis
• Deventer Ziekenhuis
• Bravis Ziekenhuis
• Beatrixziekenhuis
• Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI
• Amsterdam UMC locatie VUMC
• Amsterdam UMC locatie AMC
• Amphia Ziekenhuis
• Zuyderland
• Ziekenhuis Gelderse Vallei
• ZGT
• VieCuri Medisch Centrum
• Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
• UMC Utrecht
• Treant Zorggroep
• Tergooi

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel:The Drug Rediscovery Protocol (DRUP trial): A National Study on behalf of the Center for Personalized Cancer Treatment (CPCT) to Facilitate Patient Access to Commercially Available, Targeted Anti-cancer Drugs to determine the Potential Efficacy in Treatment of Advanced Solid Tumors with a Known Molecular Profile.

Kankersoort: meerdere solide kankersoorten

Fase Trial: II

Aantal patiënten: -

Initiatiefnemers: Antoni van Leeuwenhoek

Coördinatoren: K.Verkerk, F.Verbeek, AVL, I.Spiekman, M. v. Maren, ErasmusMC, S.Haj Mohammad, J.L.Timmer, LUMC

Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO 

Vermelding in trialregister:

• Register CCMO: NL54757.031.16
• OMON: NL54757.031.16
• Trialregister Engels: NCT02925234
• CTIS: 2023-509152-33-00

Meer informatie

Nederlandse titel: De DRUP studie: een nationaal onderzoek namens het Center for Personalized Cancer Treatment (CPCT) naar de effectiviteit van het koppelen van tumorkenmerken & gerichte anti-kanker medicijnen.