Meerdere kankersoorten: EUonQoL Pilot studie (N23QLT)

Met dit onderzoek willen wij de European Oncology Quality of Life Toolkit (EUonQoL-Kit) ontwikkelen en testen. De EUonQoL-Kit is een patiëntgerichte vragenlijst om de kwaliteit van leven te meten. Wanneer wij beter begrijpen hoe patiënten de ziekte en hun kwaliteit van leven ervaren op verschillende momenten, kunnen zorgmedewerkers hen beter ondersteunen in hun lichamelijk en sociaal functioneren en hun welzijn.

Doel onderzoek
Het doel van het project is het ontwikkelen en testen van een vragenlijst die gebruikt wordt om de kwaliteit van leven van patiënten met kanker en overlevenden te meten. In dit project wordt onderscheid gemaakt tussen patiënten in verschillende fasen van de ziekte: 1) mensen die een behandeling ondergaan of recent hebben afgerond, groep A, 2) mensen die de behandeling minimaal een jaar geleden hebben afgerond en geen actieve ziekte hebben, groep B, en 3) mensen met uitgebreide ziekte waarvoor geen genezing meer mogelijk is, groep C.

Duur van de studie
Over een periode van 6 maanden worden 100 patiënten gevraagd om eenmalig een vragenlijst in te vullen.

Wordt er geloot?
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeelt in verschillende groepen. Een klein deel van de patiënten wordt gevraagd om naast de EUonQoL-Kit een tweede vragenlijst in te vullen.

Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten zijn ten minste 18 jaar oud.
• Patiënten met kanker die 1) een behandeling ondergaan of recent hebben afgerond, 2) die de behandeling minimaal een jaar geleden hebben afgerond en geen actieve ziekte hebben, of 3) waarvoor geen genezing meer mogelijk is.
• Voldoende kennis van de Nederlandse taal.

Behandeling

Voor het onderzoek worden patiënten gevraagd om eenmalig een vragenlijst in te vullen. De vragenlijst bestaat uit vragen over kwaliteit van leven. De vragenlijst wordt elektronisch ingevuld op een tablet. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 15-20 minuten en vindt plaats in het ziekenhuis. Een aantal deelnemers wordt gevraagd een tweede vragenlijst in te vullen. Dit gebeurt direct of een uur na het invullen van de eerste vragenlijst. Het invullen van de tweede vragenlijst neemt ongeveer 10 minuten extra in beslag.

Behandeling wordt gestopt als

• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Extra belasting
Behalve dat het invullen van de vragenlijsten energie en tijd kosten en de vragenlijst mogelijk confronterend is, zijn er geen risico's verbonden aan het meedoen aan dit onderzoek.

Deelnemende ziekenhuizen
De EUonQoL-Kit wordt getest in 45 oncologische centra in 33 Europese landen. In Nederland is dit het Antoni van Leeuwenhoek (Amsterdam)

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel: Validation of the European Oncology Quality of Life Toolkit. Onderzoek naar het meten van kwaliteit van leven bij patiënten met kanker en overlevenden van kanker.

Kankersoort: meerdere kankersoorten

Fase Trial: Observationeel onderzoek

Aantal patiënten: 100

Initiatiefnemers: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milaan (Italië)

Coördinatoren: Dr. Maike Sweegers & Prof. Dr. Lonneke van de Poll-Franse

Goedkeuring
Het onderzoek is beoordeeld door de Institutional Review Board (IRB). De IRB is een board voor toetsing van onderzoek waarvoor het lokale beleid en de geldende procedures van de lokale instelling geldt. De IRB valt in het Antoni van Leeuwenhoek onder de Raad van Bestuur.

Vermelding in trialregister:

• Clinicaltrial.gov ID: NCT05947903