Laboratorium van de Apotheek

Het laboratorium van de apotheek ondersteunt de farmaceutische oncologische zorg door het verrichten van farmacologische onderzoek.

Het bioanalytisch laboratorium ontwikkelt en valideert bepalingen ter ondersteuning van klinische studies waaronder farmacokinetische-, massabalans- en metabolic profiling studies. Met een "Therapeutic Drug Monitoring" (TDM overzicht middelen) service worden artsen voorzien van geneesmiddel spiegels en advies om de dosering van orale oncolytica met een nauwe therapeutische range te optimaliseren.

Voor de productie afdeling van de Apotheek keurt het kwaliteitscontrole laboratorium actieve farmaceutische grondstoffen, halffabricaten en eindproducten. Voor dit doel worden methoden ontwikkeld en gevalideerd. Daarnaast wordt de kwaliteit van materialen getest die worden gebruikt bij producties van geneesmiddelen en worden productieruimten op omgevings- en microbiologische contaminaties gecontroleerd.

Beide afdelingen hebben een kwaliteitssysteem geïmplementeerd. Het bioanalytisch laboratorium kan studies uitvoeren volgens Good Laboratory Practice regelgeving (GLP, download GLP certificaat) van de OECD en wordt sinds 1999 elke 2 jaar geïnspecteerd door de overheid. Het kwaliteitscontrole laboratorium werkt volgens Good Manufactoring Practice (GMP). Er is tevens een onafhankelijke kwaliteitsafdeling (ziekenhuisapotheek breed) die naleving van de regelgeving op beide laboratoria controleert.

Activiteiten

Ontwikkeling, validatie en implementatie van bioanalytische methoden
Methode transfers
Bioanalyse van monsters van klinische studies
Stabiliteitsonderzoek
Therapeutic Drug Monitoring
Keuring van actieve farmaceutische grondstoffen, halffabricaten en eindproducten
Testen van de kwaliteit van productie materialen
Bepaling van omgevings- en microbiologische contaminaties
Rapportage van onderzoeksresultaten

Dit doen we niet alleen voor ons eigen ziekenhuis maar ook voor derden. Klik op deze link voor meer informatie.

Ondersteuning van klinische studies

Toxicologische studies
Fase 1-4 studies
Massa balans en Metabolite Profiling studies
Bio-equivalentie studies
Biologische beschikbaarheids studies
Voedsel interactie studies
Geneesmiddel interactie studies

TDM service

Een overzicht van alle bepalingen van orale oncolytica die het Laboratorium van de Apotheek uitvoert ten behoeve van Therapeutic Drug Monitoring (TDM) kunt u vinden door onderstaande link aan te klikken (TDM informatie dossiers). In deze dossiers kunt u informatie vinden over de farmacologie van het geneesmiddel en het in te sturen materiaal (o.a. de afnamebuis, minimaal volume, bewaarcondities, opstuurcondities, afnametijd). Monsters met volledig ingevulde aanvraagformulier kunt u opsturen naar het laboratorium van de Apotheek.

TDM informatiedossiers
Aanvraagformulier
Adres waar het materiaal naar toe moet worden gezonden: zie contactgegevens

In de TDM informatiedossiers kunt u de frequentie van de bepalingen vinden. Uitslagen worden voorzien van een advies van een ziekenhuisapotheker. Na analyse worden monsters minimaal 2 maanden bij -20°C op locatie bewaard. Daarna zullen de monsters worden afgevoerd.

Medewerkers

Teamleider:

Hilde Rosing

Studieleiders:

Matthijs Tibben
Luc Lucas
Bas Thijssen

Sr. MS operator:

Michel Hillebrand

Analisten:

Niels de Vries
Lianda Nan
Dieuwke Meijer
Abadi Gebretensae
Joke Beukers
Nikkie Venekamp
Ciska Koopman
Joke Schol

Apparatuur en technologieën

Triple quadrupole MS instrumenten
Ion trap and orbitrap MS instrumenten
Induced Couple Plasma MS instrument
Liquid Scintillation Counter
U(H)PLC technologie
Conventionele HPLC gecombineerd met UV, PDA en fluorescentie detectoren
Gas Chromatografie
Chirale scheidingen (LC and GC)
Dried Blood Spots/Mitra analyses
Protein Binding
Chemische derivatiseringstechnieken
Multi component analyses
UV, FT-IR en NIR spectrophotometers
Deeltjesgrootte fotometer
Optische rotatie instrument
Smeltpunt instrument
Dichtheid- en refractormeter
Karl Fisher titrators
Desintegratie, breukvastheid en slijtvastheid tester
Dissolutie tester
Endotoxinen, steriliteit en microbiologische contaminatie testen

Recente publicaties

Kijk op Bioanalytical Laboratory of the Pharmacy onder het kopje 'Recent publications' voor de laatste publicaties.

Contactgegevens

We zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 8:00 -17:00 uur.

Ons adres:

Antoni van Leeuwenhoek
Laboratorium Apotheek
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam

Telefoonnummer (algemeen): 020-5129111
Secretariaat: 020-5124481

Klachten, ideeën of complimenten?

Heeft u naar aanleiding van onze dienstverlening een klacht, idee of compliment? We horen graag van u! U kunt ons bereiken via bioanalyse.apotheek@nki.nl. Na ontvangst behandelen we uw bericht zo snel mogelijk en streven we naar een vlotte terugkoppeling.