Jongvolwassen met kanker (AYA): GENAYA-project

GENAYA is een landelijk project waarin van 1.000 jongvolwassenen met uitgezaaide kanker het DNA van hun tumor compleet in kaart wordt gebracht.

Tot nu toe wordt de complete DNA-test van de tumor op basis van Whole Genome Sequencing (WGS) in het Antoni van Leeuwenhoek uitgevoerd bij een deel van de patiënten met kanker. Deze test wordt ingezet bij patiënten bij wie het voor de behandeling noodzakelijk is om uitgebreide informatie te verkrijgen over het genetische profiel van hun tumor. WGS geeft veel extra informatie over de tumor en over eventuele standaard- en experimentele behandelmogelijkheden. Het GENAYA-project maakt het mogelijk om deze test te laten verrichten bij 1.000 patiënten met kanker in de AYA-leeftijd.

De uitslag van de test is na ontvangst van het weefsel en het bloed bij het laboratorium binnen twee weken bekend. Deze wordt door de behandelend arts met de patiënt besproken. De resultaten kunnen worden gebruikt om alle behandelmogelijkheden in kaart te brengen. Zo krijgen we zoveel mogelijk informatie over de eigenschappen van de tumor en kunnen we alle mogelijke behandelingen in kaart brengen.

Doel onderzoek

Als patiënten toestemming geven, worden de WGS-resultaten van een patiënt samen met de gegevens over de behandeling en uitkomsten hiervan opgenomen in de Hartwig Medical database. Uiteraard gebeurt dit anoniem. Met deze gegevens kan nader onderzoek gedaan worden om voor toekomstige patiënten een betere behandeling te vinden.

Duur van de studie
4 jaar (inclusieperiode)

Wordt er geloot?
Nee. Bij dit project speelt loting geen rol.

Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

Alle mensen bij wie voor de eerste keer kanker is geconstateerd tussen 18-39 jaar, met:

• Uitgezaaide ziekte (met uitzondering van zaadbalkanker en lymfoom vóór eerstelijns behandeling)
• Teruggekeerde uitgezaaide zaadbalkanker, teruggekeerde Hodgkin of Non-Hodgkin lymfoom (dus na eerstelijns behandeling);
• Primaire tumoren met voorspelde 5-jaarsoverleving <60%, namelijk:
  • Alle hersentumoren (bevat een klein deel met betere prognose, maar dat is vooraf niet vast te stellen);
  • Ewing sarcomen, embryonaal rhabdomyosarcomen, zenuwschedetumoren en andere sarcomen met slechte prognose (eventueel in afstemming met Hartwig);
  • Triple negatieve mammacarcinomen zonder pathologisch complete response na neo-adjuvante chemotherapie;
  • Zeldzame tumoren: slokdarm-, maag-, lever-, galgang, pancreas-, long- en luchtweg- en urinewegtumoren, plus andere zeldzame tumoren met slechte prognose (eventueel in afstemming met Hartwig).

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten voor dit project in aanmerking komen.

Na aanmelding

• Uitvoering van de WGS voor direct gebruik in diagnostiek en behandeling.
• Opslag van genetische gegevens en behandelinformatie en -uitkomsten in Hartwig Medical Database. De behandelend arts vraagt vooraf toestemming aan de patiënt om de gegevens in de databank op te nemen.

Wanneer wordt de complete DNA-test uitgevoerd?

• De complete DNA-test wordt uitgevoerd voordat een eerste of nieuwe behandeling wordt gestart.

Procedure

• Om WGS uit te kunnen voeren is een buisje bloed en tumorweefsel nodig. Voor het weefsel wordt een biopt genomen. Het tumorweefsel moet op een speciale manier worden opgevangen, direct in ijs en niet in een potje formaline, om te voorkomen dat het DNA gedeeltelijk kapot gaat en de analyse dan niet meer nauwkeurig gedaan kan worden.
• Het WGS-rapport wordt naar de behandelend arts verzonden, die dan met de patiënt kan bespreken of de resultaten die in het rapport beschreven staan, reële opties zijn voor nieuwe of extra behandelingen.

Bijwerkingen
De afname van het weefsel gebeurt door middel van biopt door een radioloog, of ten tijde van een operatie. De afname van een buisje bloed is weinig belastend en de risico’s hiervan zijn zeer beperkt.

Extra belasting voor patiënt
De test zelf geeft geen extra belasting voor de patiënt.

Deelnemende ziekenhuizen
De deelnemende ziekenhuizen zijn vermeld op de GENAYA-website.

Onderzoeksgegevens

De naam GENAYA is een afkorting van ‘A national database of whole GENome data of Adolescent and Young Adult cancers’.

Kankersoort: Alle kankersoorten

Status (datum): Open vanaf februari 2023

Aantal patiënten: 1000

Link met COMPRAYA
Wat is het verband tussen GENAYA en COMPRAYA? GENAYA en COMPRAYA trekken samen op, omdat zij dezelfde doelgroep hebben en de zorg voor AYA-patiënten willen verbeteren. Door deze nauwe samenwerking kunnen zij ook in één adem vertellen over de ander om elkaars bekendheid te versterken.

De data van GENAYA en COMPRAYA wordt niet gecombineerd.

Initiatiefnemers:
Prof. dr. Winette van der Graaf en prof. dr. ir. Edwin Cuppen, Hartwig Medical Foundation

Coördinatoren
Lina Lankhorst, l.lankhorst@nki.nl

Meer informatie

Kijk voor meer informatie op Hartwig Medical Foundation